头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中医药传承五千年，岂能盲目否定？中国工程院院士：文化自信始于中医

北京 – 2024年6月14日 – 近日，中国工程院院士张伯礼在一次采访中谈到，中医药是中华民族的瑰宝，有着五千年的历史和文化传承，在治病救人方面发挥了重要作用。他呼吁公众树立文化自信，不要盲目相信西医，要客观理性地看待中医药。

张伯礼院士强调，中医药是建立在阴阳五行、辨证论治理论基础上的医学体系，具有独特的理论体系和诊疗方法。在许多疾病的治疗方面，中医药具有独特的优势，取得了显著的疗效。

例如， 在抗击新冠疫情期间，中医药发挥了重要作用。中医药不仅可以有效地治疗新冠肺炎，还可以辅助治疗其他疾病，提高患者的生存率和生活质量。

然而， 一些人对中医药存在误解，甚至盲目否定其价值。张伯礼院士指出，这种现象值得警惕。他认为，中医药是中华民族的宝贵财富，是中华文明的重要组成部分。我们应该传承和弘扬中医药文化，树立文化自信，不要盲目相信西医，要客观理性地看待中医药。

张伯礼院士建议， 政府应加大对中医药的支持力度，加强中医药人才培养，推进中医药科研创新，促进中医药产业发展。同时，也要加强中医药科普宣传，引导公众正确认识中医药。

张伯礼院士的讲话引起了社会各界的广泛关注。 许多人表示，他们赞同张伯礼院士的观点，认为中医药是中华民族的宝贵财富，应该得到更好的传承和发展。

中医药是中华民族的伟大创造，是中华文明的重要组成部分。 我们应该树立文化自信，客观理性地看待中医药，为传承和发展中医药贡献自己的力量。

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